公司简介
苏州海景医药科技有限公司成立于2021年3月,由创新药技术平台、原料药技术平台、仿制药技术平台及特色辅料技术平台四大业务板块组成,为全球药企、研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的起始物料、中间体、功能性辅料、杂质对照品、原料药、制剂的定制研发。
海景医药坐落于苏州工业园区,现已建成总面积近3000平方米的研发和办公场地,设有合成实验室、制剂实验室、分析实验室等多个高水平实验室,配备各类制剂制药生产设备及大型分析检测精密仪器近百台。配备可满足中美双报的质量管理体系,拥有专业的质量管理团队和高效的实验室信息化管理平台,可为各类医药企业提供灵活高效的定制化药物研发服务方案。
海景医药现有员工100余人,核心技术团队由行业内顶级专家和优秀人才组成,平均具有超过10年的制药行业研发及生产经验,拥有原料药研发、制剂研发、质量研究、药品注册、质量体系管理等不同领域的专业技能,提供最前沿的药物技术及服务理念。海景医药坚持以技术创新驱动企业发展,着力打造“一站式”药物研发平台,成为最放心的药品研发合伙人。
创新永不止步,携手共创一流!海景医药秉承以品质求生存、以创新谋发展、以合作求共赢的经营理念,专注提供优质且高效的药物研发服务,与医药同行们一起,携手并肩,砥砺奋进,共同为人类的健康事业而奋斗!
企业文化
慎思笃行,惟实励新,规范高效,协作共赢
慎思笃行:乐于学习,勤于思考,敢于作为,善于复盘,不断积累技术优势和实践 经验,努力成为药物研发领域的行业专家。
惟实励新:求真务实,不弄玄虚,用心做好工作中的每一件小事;锐意进取,开拓创新,坚持以技术驱动发展,持续为行业和社会创造新的价值。
规范高效:严格标准,规范程序,完善的质量保证体系贯穿药物研发全流程;及时响应,快速交付,提供符合国际标准且最具性价比的药物研发服务。
协作共赢:携手共进,拼搏担当,实现企业和员工的共同发展;搭建平台,共享资源,开放合作,互利共赢,成为客户最放心的药品研发合伙人。
潜心做研究,用心做服务
打造“一站式”药物研发平台,成为最放心的药品研发合伙人
核心团队
负责公司日常运营及管理
复旦大学博士,上海医工院硕士,研究方向为固体缓控释制剂开发。
在药物制剂国家工程研究中心、宁波健卫、扬州中宝等公司拥有十二年的药品研发、生产、管理经验,在高端制剂的开发和产业化方面经验丰富;
负责固体制剂产品和液体制剂项目开发20余项,涉及1.1类新药工艺开发,ANDA项目生产技术转移,2.2类,3类缓释制剂和仿制药一致性评价;
在 “十一五”及 “十二五”重大专项中负责渗透泵控释技术平台建设。
负责分析部日常工作及管理
中国海洋大学博士,复旦大学分析化学专业硕士,在药明康德等知名CRO企业任职10余年,兼具质量研究、合成、项目管理等多方面技术背景;
具有10年以上的仿制药研发与申报经验,精通药品注册申报的相关法规要求等;
带领团队完成过多个高难度原料药加制剂项目(如国内前三家申报的4类仿制,包括注射剂、多种类型固体制剂等)的研发申报工作;与多个大型药企开展合作,取得了多个生产批件。
负责公司合成团队的管理及原料药CMC研究
吉林大学生物化学与分子生物学博士,拥有15年原料药及中间体的研发生产经验,并具备丰富的团队组建及管理经历。
曾就职于苏州博瑞生物、广州中润医药,领导30多个重磅仿制原料药和创新药品种的研究申报工作。
负责项目管理、注册及商务部日常工作及管理。
中国药科大学毕业,具有9年药品注册及项目管理工作经验。
熟悉国内最新药品注册法规及报批程序,完成新药IND申请、仿制药上市申请(含多个MAH品种)及一致性评价补充申请十余项,多次参与研制现场及生产核查,申报项目多项已获得临床或生产批件。
曾与华润三九、科伦、扬子江药业等多家业内知名企业展开合作。以法规符合性、市场及客户需求视角出发,对项目进行规划、节点验收和日常监督,实现项目全流程管理。
负责质量管理部日常工作及管理
贵州大学毕业,曾在重庆药友、方达医药等多家知名公司任职,具有3年分析和7年研发QA工作经历。
对标药品注册核查和CTD资料内容并结合风险管理理念,主导研发质量管理体系的建立和优化,使之和项目进度达到一体促进的关系。
主导多次研制现场核查的准备和迎检工作,作为质量负责人主导药品生产许可证(B证)质量体系搭建。
发展历程
荣誉资质
荣誉资质名称荣誉资质名称1
荣誉资质名称荣誉资质名称2
荣誉资质名称荣誉资质名称3
荣誉资质名称荣誉资质名称4