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海景要闻 | 海景医药助力湖南安邦制药股份有限公司阿莫西林胶囊(0.25g)成功获批!

作者:海景医药 时间:2022-06-14

热烈祝贺湖南安邦制药有限公司阿莫西林胶囊(0.25g),经国家药品监督管理局审评审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价!

 

该项目由海景医药承担药学研究并提供注册支持,自承接项目至提交申报仅历时10个月,一次性通过人体生物等效性试验,以准确高效的研发过程,为项目顺利获批保驾护航。

 

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阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用。临床上,其广泛用于治疗敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。

 

 

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