服务内容

当前位置:首页 > 服务内容 > 创新药技术平台 > 关键能力

01

创新药技术平台

02

仿制药技术平台

03

原料药技术平台

04

特色辅料技术平台

关键能力

  • 原料药、中间体和注册起始物料

    路线设计及结构优化、工艺开发及优化、杂质及辅料定制合成

  • 药物制剂

    处方前研究及制剂研发、处方研究、工艺开发、中试放大、技术转移及优化、临床试验制剂生产

  • 分析方法开发及质量控制

    分析方法开发及验证、质量标准建立、杂质合成分离及检测、稳定性研究、申报资料撰写

  • 药品注册及项目管理

    产品立项、法规战略跟踪、全过程项目管理、知识产权申请及维护、药品注册申报

  • 质量管理

    质量体系文件管理、项目QA核查、内外部审计、培训管理、物料管理核查、仪器设备管理核查、实验室现场核查