制剂技术 | 项目名称 | 适应症 | 仿制药开发 |
仿制药开发 | 拉莫三嗪缓释片 | 抗癫痫 | BE完成 |
盐酸普罗帕酮缓释胶囊 | 抗心律失常 | BE完成 | |
微片技术 | 盐酸二甲双胍控释片 | 糖尿病 | 拿到临床批文,通过BE |
硝苯地平控释片 | 高血压 | 工艺优化 | |
渗透泵技术 | 二甲双胍吡格列酮控释片 | 糖尿病 | 拿到临床批文 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 | 高血压心绞痛 | BE完成 | |
缓释微丸+微丸压片 | 沃替西汀片 | 抑郁症 | 预BE完成 |
己酮可可碱缓释片 | 外周血管疾 | 药学研究阶段 | |
规避晶型专利 | 别嘌醇缓释片 | 高尿酸 | 药学研究阶段 |
奥美拉唑肠溶胶囊 | 胃肠道溃疡 | 药学研究阶段 |
申报类别 | 项目名称 | 适应症 | 项目状态 |
仿制药开发 | 依折麦布片 | 降胆固醇 | 已获批 |
他达拉非片 | ED功能障碍 | 已获批 | |
替格瑞洛片 | 抗血凝 | BE通过 | |
达泊西汀片 | 早泄 | BE通过 | |
伊曲康唑胶囊 | 抗真菌 | BE通过 | |
孟鲁司特钠咀嚼片 | 儿童哮喘 | BE通过 | |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 抗病毒 | BE通过 | |
磷酸奥司他韦胶囊 | 抗病毒 | BE通过 | |
一致性评价 | 阿莫西林片 | 抗生素 | 预BE通过 |
阿莫西林胶囊 | 抗生素 | 已获批 | |
左旋氨氯地平片 | 高血压 | BE通过 | |
头孢拉定胶囊 | 抗生素 | 预BE通过 |
申报类别 | 项目名称 | 适应症 |
一致性评价 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 抗感染 |
克林霉素磷酸酯注射液 | 抗感染 | |
注射用奥美拉唑钠 | 消化类 | |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 抗感染 | |
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 | 抗感染 | |
注射用头孢曲松钠 | 抗感染 | |
化药三类 | 布洛芬注射液 | 解热、镇痛 |
自立项目 | 乌拉地尔注射液(原料+制剂) | 降血压 |
注射用磷酸特地唑胺 | 抗菌 | |
盐酸洛贝林注射液(原料+制剂) | 中枢性呼吸抑制 | |
布美他尼注射液(原料+制剂) | 强效利尿药 |